DERS ADI

: Translasyonel Araştırmalar ve Faz Çalışmaları

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS
TRO 5009 Translasyonel Araştırmalar ve Faz Çalışmaları SEÇMELİ 3 0 0 6

Dersi Veren Birim

Translasyonel Onkoloji Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF.DR. HÜLYA ELLİDOKUZ

Dersi Alan Birimler

Translasyonel Onkoloji Yüksek Lisans
Translasyonel Onkoloji Bütünleşik Doktora

Dersin Amacı

Bu dersin amacı, translasyonel klinik araştırmanın etik ve yönetim prensiplerinin öğrenilmesidir. Bu Ders kapsamında, Translasyonel araştırma sorusunun oluşturulması, translasyonel araştırmada tasarım konuları: maskeleme, randomizasyon, protokol hazırlanması, çalışmaya uygunluk ve final değerlendirme kriterleri, translasyonel araştırmalarda araştırıcının sorumlulukları, Klinik öncesine translasyon, Klinik araştırmalarda etik ve tarihçe, Faz 1 klinik araştırmalar, Faz 2 klinik araştırmalar, Faz 3 klinik araştırmalar, Faz 4 klinik araştırmalar, Eşdeğerlik çalışmaları, Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları, izleme, Klinik araştırma analizinde özel konular, Translasyonel araştırmalarda sunum ve raporlama anlatılacaktır.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Translasyonel araştırma sorusu üretir.
2   Translasyonel araştırma tasarımını bilir.
3   Klinik Araştırma ve faz çalışmalarını ifade eder
4   Klinik araştırmada etik ilkeleri bilir
5   Araştırmacının, sponsorun sorumluluklarını bilir.
6   Araştırma sunumu ve raporlanmasını kavrar.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama
1 Translasyonel araştırma sorusunun oluşturulması 1
2 Translasyonel araştırma sorusunun oluşturulması 2
3 Translasyonel araştırmada tasarım konuları: maskeleme, randomizasyon, protokol hazırlanması, çalışmaya uygunluk ve final değerlendirme kriterleri
4 Klinik Validasyon
5 Translasyonel araştırmalarda araştırıcının sorumlulukları
6 Klinik öncesine translasyon
7 Klinik araştırmalarda etik ve tarihçe
8 Faz 1 klinik araştırmalar
9 Faz 2 klinik araştırmalar
10 Faz 3 klinik araştırmalar
11 Faz 4 klinik araştırmalar
12 Eşdeğerlik çalışmaları
13 Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları, izleme
14 Klinik araştırma analizinde özel konular
15 Translasyonel araştırmalarda sunum ve raporlama.

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Molecular Biology of the Cell, 6th Edition. Ed. Bruce Alberts, Alexander Johnson, Julian Lewis, Martin Raff, Keith Roberts, Peter Walter. Garland Publishers
Essential Cell Biology - 4th Edition Bruce Alberts, Dennis Bray, Karen Hopkin, Alexander D Johnson, Julian Lewis, Martin Raff, Keith Roberts, Peter Walter Garland Publishers
The Biology of Cancer, 2nd Edition, Robert A. Weinberg, Garland Publishers
Molecular Biology of the Gene, 7th edition, James Watson, Alexander Gann, Tania Baker, Michael Levine, Stephan Bell, Richard Losick, Stephan Harrison Pearson Cold Spring harbor Laboratory Press.
Principles of Molecular Diagnostics and Personalized Cancer Medicine, Dongfeng Tan, henry Lynch, Wolters Kluwer, Lippincott Williams&Wilkins.
The Handbook of Biomarkers, Kewal Jain, Humana Press
Translational and Experimental Clinical Research, Daniel Schuster, William Powers, Lippincott Williams&Wilkins.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Teorik ders anlatımı, konuların ders içi etkinliklerle (sunum ve ödevlerle) pekiştirilmesi ve tartışılması

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL
1 VZ Ara Sınav
2 PO Performans/Ödev
3 FN Final
4 BNS Başarı VZ * 0.20 +PO * 0.20 + FN* 0.60
5 BUT Bütünleme Notu
6 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu VZ * 0.20 + PO * 0.20 + BUT* 0.60


*** Bütünleme Sınavı Yapılmayan Birimlerde Bütünleme Kriteri Dikkate Alınmaz.

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Sınav ile;( 1.Translasyonel araştırma sorusu üretir.2.Translasyonel araştırma tasarımını bilir.3. Klinik Araştırma ve faz çalışmalarını ifade eder)
Ödev ve sunum ile;( 4. Klinik araştırmada etik ilkeleri bilir5. Araştırmacının, sponsorun sorumluluklarını bilir.6. Araştırma sunumu ve raporlanmasını kavrar.)

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

hülya.ellidokuz@deu.edu.tr ; 0 232 412 58 01

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

pazartesi 11:00-12:00

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı 15 3 45
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 15 3 45
Vize Sınavına Hazırlık 1 8 8
Final Sınavına Hazırlık 1 10 10
Ödev Hazırlama 5 4 20
Sunum Hazırlama 2 10 20
Final Sınavı 1 1 1
Vize Sınavı 1 1 1
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 150

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖKPK.1PK.2PK.3PK.4PK.5PK.6PK.7PK.8PK.9PK.10PK.11PK.12
ÖK.155555
ÖK.255555
ÖK.355555
ÖK.455555
ÖK.555555
ÖK.6555555