Dokuz Eylül Üniversitesi Ders Katoloğu / Bilgi Paketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu	Ders Adı	Ders Türü	D	U	L	AKTS
TRT 5004	Klinik Öncesi Araştırmalar ve Toksitite Testleri	ZORUNLU	2	0	0	3

Dersi Veren Birim

Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF.DR. ŞULE KALKAN

Dersi Alan Birimler

Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Klinik öncesi araştırmaların ve toksisite testlerinin temellerinin bilinmesi.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1	Toksikolojide genel kavramları, toksik doz ve doz-cevap ilişkilerini tanımlar.
2	İyi laboratuar uygulamalarının temellerini öğrenir.
3	Genel toksisite testlerinin temellerini tanımlar
4	Özel toksisite testlerinin temellerini öğrenir.
5	Deney hayvanlarında toksikokinetik/farmakokinetik çalışmaların temellerini tanımlar.
6	Etken maddenin İn-vitro ve in-vivo güvenliliğini tanımlar.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta	Konular	Açıklama
1	Toksikolojide genel kavramlar (LD50, MTD ve NOEL ), Toksik doz, doz-cevap ilişkisi
2	İyi Laboratuvar Uygulamalarının Temelleri
3	Akut toksisite testlerinin temelleri ve değerlendirilmesi
4	Subakut/subkronik toksisite testleri, temel ilkeleri ve değerlendirilmesi
5	Subakut/subkronik toksisite testleri, temel ilkeleri ve değerlendirilmesi
6	Subakut/subkronik toksisite testleri, temel ilkeleri ve değerlendirilmesi
7	Toksisite testlerinde deney hayvanının otopsi bulgularının değerlendirilmesi (gross necropsy)
8	İn vitro penetrasyon ve in vivo absorpsiyon çalışmaları, temel ilkeler ve değerlendirilmesi
9	Lokal tolerans çalışmaları (irritasyon ve sensitizasyon) temel ilkeler ve değerlendirilmesi
10	İmmunotoksisite çalışmaları , temel ilkeler ve değerlendirilmesi
11	Reprodüktif toksisite çalışmaları, temel ilkeler ve değerlendirilmesi
12	Genotoksisite/sitotoksisite/mutajenite çalışmaları, temel ilkeler ve değerlendirilmesi
13	Karsinojenite çalışmaları , temel ilkeler ve değerlendirilmesi Deney hayvanlarında etken maddenin bioyararalanımının belirlenmesi ve farmakokinetik/toksikokinetik çalışmaların genel prensipleri
14	Güvenlilik testleri: etken maddenin in-vivo ve in-vitro güvenliliğin değerlendirilmesi Genel Değerlendirme

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

1. Good Laboratory practice (GLP) handbook. World Health Organization. (e-book)
2. Preclinical toxicology- Guidance Pasific BioLabs.
3. VMTH anatomic pathology senior student rotation handbook. Veterinary medical teaching hospital (e-book)
4. OECD guidelines

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO	KISA KOD	UZUN ADI	FORMUL
1	ODV	Ödev/Sunum
2	FN	Final
3	BNS	BNS	ODV* 0.40 + FN* 0.60
4	BUT	Bütünleme
5	BBN	BütSonuBaşarıNotu	ODV * 0.40 + BUT* 0.60

*** Bütünleme Sınavı Yapılmayan Birimlerde Bütünleme Kriteri Dikkate Alınmaz.

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Ödev + Final sınavı ile değerlendiriliyor.

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

Prof.Dr. Yeşim TUNÇOK (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Prof.Dr. Ayşe Gelal (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Pof. Dr. Şule KALKAN (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Prof.Dr. Mukaddes GÜNELİ (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Prof. Dr. Hilmi Orhan (Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı)
Prof.Dr. Hande Gürer Orhan Prof. Dr. Hilmi Orhan (Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı)
Doç.Dr. Nergis MURAT (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Doç. Dr. Aylin ARICI (DEÜTF Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı)

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri