DERS ADI

: Kanserde Klinik Araştırmalar

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS
OKE 5009 Kanserde Klinik Araştırmalar SEÇMELİ 3 0 0 6

Dersi Veren Birim

Kanser Epidemiyolojisi Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF.DR. HÜLYA ELLİDOKUZ

Dersi Alan Birimler

Kanser Epidemiyolojisi Bütünleşik Doktora
Kanser Epidemiyolojisi Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Klinik araştırmalarda etik ve tarihçe, Faz 1 klinik araştırmalar, Faz 2 klinik araştırmalar, Faz 3 klinik araştırmalar, Faz 4 klinik araştırmalar, Klinik araştırmada tasarım konuları: örneklem büyüklüğü, Klinik araştırmada tasarım konuları: maskeleme, randomizasyon, Klinik araştırmalarda protokol hazırlanması, çalışmaya uygunluk ve final değerlendirme kriterleri, Klinik araştırmalarda araştırıcının sorumlulukları, Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları, Klinik araştırmalarda izleme, Klinik araştırmalarda yoklama, Klinik araştırma analizinde özel konular: PP, ITT, Klinik araştırma analizinde özel konular: güvenlilik analizi, Klinik araştırmalarda sunum ve raporlama.1

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Temel epidemiyoloji, klinik ve genetik kanser epidemiyolojisi bilgisine epidemiyolojik metotları uygulama becerisine sahiptir
2   Klinik ve genetik kanser epidemiyolojisini bilir
3   Uygulamalarında kanıt kullanılır.
4   Literatür izleyecek düzeyde yabancı dil bilgisine sahiptir.
5   Onkoloji ve epidemiyoloji alanında çalışmalara uygun aydınlatılmış onam hazırlar ve alır.
6   Farklı disiplinlerin yer aldığı çalışmalarda grup çalışması yapar.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama
1 Klinik araştırmalarda etik ve tarihçe
2 Faz 1 klinik araştırmalar
3 Faz 2 klinik araştırmalar
4 Faz 3 klinik araştırmalar
5 Faz 4 klinik araştırmalar
6 Klinik araştırmada tasarım konuları: örneklem büyüklüğü
7 Klinik araştırmada tasarım konuları: maskeleme, randomizasyon
8 Klinik araştırmalarda protokol hazırlanması, çalışmaya uygunluk ve final değerlendirme kriterleri
9 Klinik araştırmalarda araştırıcının sorumlulukları
10 Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları
11 Klinik araştırmalarda izleme
12 Klinik araştırmalarda yoklama
13 Klinik araştırma analizinde özel konular: PP, ITT
14 Klinik araştırma analizinde özel konular: güvenlilik analizi
15 Klinik araştırmalarda sunum ve raporlama
16 Genel değerlendirme

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Ana kaynak: 1.Cancer Epidemiyology Principles and Methods.(Internationel Agency for Research on Cancer) WHO
2.Textbook of Cancer Epidemiyology (Hans-Abu Ademi, David Hunter, Dimitrios Trichopoulor) 2002, Oxford University.
3. Sağlıkta Araştırma Teknikleri ve Analiz Yöntemleri (Prof.Dr.Gazanfer Aksakoğlu)

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Teorik derslerin yapılması, Test sınava hazırlanma, ödev hazırlama,

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL
1 VZ Ara Sınav
2 PO Performans/Ödev
3 FN Final
4 BNS Başarı VZ * 0.20 +PO * 0.20 + FN* 0.60
5 BUT Bütünleme Notu
6 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu VZ * 0.20 + PO * 0.20 + BUT* 0.60


*** Bütünleme Sınavı Yapılmayan Birimlerde Bütünleme Kriteri Dikkate Alınmaz.

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Öğrenme çıktıları final sınavında klasik yazılı uzun cevaplı sorular ile değerlendirilecektir

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

İlan Edilecektir.

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

İlan Edilecektir.

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı 16 2 32
Uygulama 16 2 32
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 15 1 15
Vize Sınavına Hazırlık 1 10 10
Final Sınavına Hazırlık 1 19 19
Ödev Hazırlama 10 4 40
Final Sınavı 1 1 1
Vize Sınavı 1 1 1
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 150

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖKPK.1PK.2PK.3PK.4PK.5PK.6PK.7PK.8PK.9
ÖK.15
ÖK.25
ÖK.35
ÖK.45
ÖK.55
ÖK.65