Dokuz Eylül Üniversitesi Ders Katoloğu / Bilgi Paketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu	Ders Adı	Ders Türü	D	U	L	AKTS
BYT 6005	Endüstriyel Farmasötik Biyoteknolojisi	SEÇMELİ	3	0	0	8

Dersi Veren Birim

Fen Bilimleri Enstitüsü

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF.DR. HÜLYA AYAR KAYALI

Dersi Alan Birimler

Biyoteknoloji Doktora
Biyoteknoloji Bütünleşik Doktora
Biyoteknoloji Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Farmasötik teknoloji; tanı, tedavi ve hastalıklardan korunma amacı ile kullanılan maddelerin, hammaddeden formülasyonuna ve tüketilmesine kadar geçen süre içersindeki tüm işlemleri, bu işlemlerin geçerliliğini, teknolojilerini ve biyolojik olayları içeren bilim dalıdır. Etkin maddelerin en etkili ve güvenli olarak vücuda taşınması için gerekli teknolojilerin yer aldığı bilim dalında, spesifikasyon, validasyon, kararlılık, etkin madde salımı ve biyofarmasötik çalışmaları, in vitro ve/veya in vivo testler ile sağlanmaktadır.
Endüstriyel Farmasötik Biyoteknoloji dersi kapsamında; Fonksiyonel Biyoteknolojiye Giriş, Organizasyonal Yapılar, Biyoteknoloji ve Tıp, İlaç Keşfi, Moleküler FarmaBiyoteknoloji, Araştırma ve Geliştirme, Farmösetik Üretim, Güvenlik, Çevre ve Etik konuları ele alınacaktır.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1	Öğrenciler genomiklerin, proteomiklerin ve sitomiklerin integrasyonunu öğreneceklerdir.
2	Öğrenciler yapısal ve fonksiyonel ve yapısal biolojiyi öğreneceklerdir.
3	R&D ve terapi için mikro ve nano teknoloji hakkında fikir sahibi olacaklardır.
4	Öğrenciler, moleküler genetik, biyokimyasal, hücresel ve organizma düzeyinde ağları ve çoklu gen özellikleri hakkında çalışmalara ulaşacaklardır.
5	Öğrenciler genomik ve proteomiklerden küçük moleküllere kadar terapi geliştirilmesi ve ilaç buluşu için teknikler öğreneceklerdir.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta	Konular	Açıklama
1	Fonksiyonel Biyoteknolojiye Giriş 1.1. Genomiks 1.2. Proteomiks 1.3. Sitomiks 1.4. Mikro- ve Nano-Teknoloji 1.5. Hücresel Klonlama 1.6. Doku Mühendisliği
2	Organizasyonal Yapılar ve Pazarlama 2.1. Sanal ve Gerçek Kuruluşlar 2.2. R & D Network Sistemleri 2.3. Dış Kaynak Kullanımı, Kayıtlar/İzinler 2.4. Ürünler ve Servisler 2.5. İnsan Gücü ve Diğer Kaynaklar
3	Biyoteknoloji ve Tıp 3.1. Teşhis ve Biyoteknoloji 3.2. Terapötikler 3.3. Gen Terapi 3.4. İmplantlar 3.5. Medikal Cihazlar ve Teknoloji
4	İlaçların Keşfi 4.1. Bakteri, bitki, böcek ve hayvanlardan Elde Edilen Maddeler 4.2. Aktif Bileşenlerin Kaynakları 4.3. Tayin Sistemleri ve Modelleri
5	Moleküler Farmabiyoteknoloji 5.1. Biyoinformatik 5.2. Biyolojik sistem ve Modeller 5.3. Tayin Sistemleri 5.4. Yüksek Verimli Tarama 5.5. Otomasyon 5.6. Genotip 5.7. Dizinim aydınlatma 5.8. Farmo-Genomiks
6	Araştırma ve Geliştirme 6.1. Biyoloji, Tıp ve Genetik 6.2. Preklinik ve Klinik Gelişmeler 6.3. Deneme Bitkileri 6.4. Fermentasyon Proses Geliştirme
7	Farmösetik Üretim 7.1. Vitamin 7.2. Aminoasit- Protein
8	ARA SINAV
9	Farmösetik Üretim 9.1. Antibiyotik 9.2. Doğal Bileşenler 9.3. Biyokatalizörler
10	Farmösetik Üretim 10.1. Geri Kazanım / Biyoişlem 10.2. Kimyasal-Biyoteknolojik Sentezler 10.3. Gen Terapi Vektörleri/Sistemleri 10.4. Üretim: Güvenlik, Etkililik, Uyumluluk ve Spesifiklik
11	Güvenlik 11.1. Tıbbi Güvenlik 11.2. Biyolojik Güvenlik 11.3. Kimyasal Güvenlik
12	Çevre 12.1. Farmasötikler ve Çevre 12.2. Biyolojik Kontaminantlar 12.3. Fiziksel/Kimyasal Kontaminantlar
13	Etik
14	Ödev ve Sunumlar

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Ana kaynak: Klefenz, H.,Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Wiley-VCH, Weinheim, 2002.
Yardımcı kaynaklar: Elfarra, A. A, Biotechnology-Pharmaceutical Aspects, Springer Publishers, New York, 2008.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

1. Sunum
2. Soru cevap tekniği
3. Ödev verme

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO	KISA KOD	UZUN ADI	FORMUL
1	ARS	ARASINAV
2	ODV	ÖDEV
3	SUN	SUNUM
4	YSS	YIL SONU SINAVI
5	YSBN	YIL SONU BAŞARI NOTU	ARS* 0.30 + ODV * 0.20 + SUN * 0.10 + YSS * 0.40
6	BUT	BÜTÜNLEME
7	BUTBN	BÜTÜNLEME SONU BAŞARI NOTU	ARS* 0.30 + ODV * 0.20 + SUN * 0.10 + BUT * 0.40

*** Bütünleme Sınavı Yapılmayan Birimlerde Bütünleme Kriteri Dikkate Alınmaz.

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Sunumlarda verilen temel kavramları anlamlı öğrenmesi, kavramların birbirleri ile ilişkilendirmesi, sebep-sonuç ilişkilerini kurulabilmesi ve soru veya problemlere yönelik mevcut bilgilerini kullanarak yorum yapabilmesi ve fikir üretiminin değerlendirilmesi ara sınav, final sınavı, ödev ve sunumlarla gerçekleştirilecektir.

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

Dokuz Eylül Üniversitesi, Fen Fakültesi, Kimya Bölümü
hulya.kayali@deu.edu.tr

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

Çarşamba 13.30 - 15.30

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler	Sayısı	Süresi (saat)	Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı	13	3	39
Haftalık ders öncesi/sonrası hazırlıklar (ders materyallerinin, makalelerin okunması vb.)	13	3	39
Vize sınavına hazırlık	1	35	35
Final sınavına hazırlık	1	40	40
Ödev ve sunum hazırlama	1	35	35
Vize Sınavı	1	2	2
Final Sınavı	1	2	2
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat)			192

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖK	PK.1	PK.2	PK.3	PK.4	PK.5	PK.6
ÖK.1	5	4	4	5	5	3
ÖK.2	5	4	5	3	4	4
ÖK.3	5	4	4	5	5	3
ÖK.4	5	4	4	5	5	4
ÖK.5	5	4	5	5	4	4

DERS ADI

DERECE PROGRAMLARI