DERS ADI

: Klinik Öncesi Araştırmalar ve Toksitite Testleri

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS
TRT 5024 Klinik Öncesi Araştırmalar ve Toksitite Testleri ZORUNLU 2 0 0 6

Dersi Veren Birim

Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF. DR. MUALLA AYLİN ARICI

Dersi Alan Birimler

Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Klinik öncesi araştırmaların ve toksisite testlerinin temellerinin bilinmesi.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Toksikolojide genel kavramları, toksik doz ve doz-cevap ilişkilerini tanımlar.
2   Genel toksisite testinin temellerini açıklar
3   Özel toksisite testlerinin temellerini öğrenir.
4   Deney hayvanlarında toksikokinetik/farmakokinetik çalışmaların temellerini açıklar
5   Etkin maddenin in vitro ve in vivo güvenliğini tanımlar.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama
1 İyi Laboratuvar Uygulamalarının Temelleri
2 Toksikolojide genel kavramlar (LD50, MTD ve NOEL ), Toksik doz, doz-cevap ilişkisi
3 Akut toksisite testlerinin temelleri ve değerlendirilmesi
4 Subakut/subkronik toksisite testleri, temel ilkeleri ve değerlendirilmesi
5 Kronik toksisite testleri , temel ilkeler ve değerlendirilmesi
6 Toksisite testlerinde deney hayvanının otopsi bulgularının değerlendirilmesi (gross necropsy)
7 Ödev sunumları
8 Lokal tolerans çalışmaları (irritasyon ve sensitizasyon) temel ilkeler ve değerlendirilmesi
9 İmmunotoksisite çalışmaları , temel ilkeler ve değerlendirilmesi
10 Reprodüktif toksisite çalışmaları, temel ilkeler ve değerlendirilmesi
11 Karsinojenite çalışmaları , temel ilkeler ve değerlendirilmesi
12 Deney hayvanlarında etken maddenin bioyararalanımının belirlenmesi ve farmakokinetik/toksikokinetik çalışmaların genel prensipleri
13 Güvenlilik testleri: etken maddenin in-vivo ve in-vitro güvenliliğin değerlendirilmesi

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

1. Good Laboratory practice (GLP) handbook. World Health Organization. (e-book)
2. Preclinical toxicology- Guidance Pasific BioLabs.
3. VMTH anatomic pathology senior student rotation handbook. Veterinary medical teaching hospital (e-book)
4. OECD guidelines

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Ödev + Final sınavı ile değerlendiriliyor.

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL
1 ODV Ödev/Sunum
2 FN Final
3 BNS Başarı ODV * 0.50+ FN* 0.50
4 BUT Bütünleme Notu
5 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu ODV * 0.50+ BUT* 0.50


Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

İlan Edilecektir.

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

İlan Edilecektir.

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı 14 2 28
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 14 7 98
Ödev Hazırlama 1 18 18
Final Sınavı 1 3 3
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 147

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖKPK.1PK.2PK.3PK.4PK.5PK.6PK.7PK.8PK.9
ÖK.15555555
ÖK.25555555
ÖK.355555555
ÖK.455555555
ÖK.555555555