• ANASAYFA
• ÜNİVERSİTE HAKKINDA
  • İsim - Adres
  • Genel Bilgi
  • Üniversite Yönetimi
  • Akademik Takvim
  • Derece Programları
  • Yabancı Dilde Eğitim Veren Birimler
  • Genel Kabul ve Kayıt Koşulları
  • Kredi Hareketliliği ve Önceki Öğrenmenin Tanınması
  • AKTS Kredilerinin Belirlenmesi
  • Akademik Danışmanlık
  • İletişim
• DERECE PROGRAMLARI
  • Doktora Programları
  • Yüksek Lisans Programları
  • Lisans Programları
  • Önlisans Programları
• ÖĞRENCİ İÇİN GENEL BİLGİLER
  • Yaşam Standardı
  • Barınma
  • Beslenme
  • Sağlık
  • Engelli İçin Olanaklar
  • Sigorta
  • Finansal Destekler
  • Öğrenci İşleri Daire Başkanlığı
  • Uluslararası Öğrenciler için Pratik Bilgiler
  • Dil Kursları
  • Staj Olanakları
  • Sportif, Sosyal ve Kültürel Faaliyetler
  • Öğrenci Toplulukları ve Kulüpler
  • İzmir-Türkiye Hakkında
• ULUSLARARASI İLİŞKİLER
  • Dış İlişkiler Koordinatörlüğü
  • Kayıt İşlemleri
  • Anlaşmalar
  • Koordinatörler
  • Belgeler
  • Yabancı Dilde Eğitim Veren Birimler
  • AKTS/DE Etiketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS KIA 5006 Yeni İlaç Geliştirilmesi SEÇMELİ 2 0 0 8

Dersi Veren Birim

Klinik İlaç Araştırmaları Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF. DR. YEŞİM TUNÇOK

Dersi Alan Birimler

Klinik İlaç Araştırmaları Yüksek Lisans Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Klinik ilaç araştırmalarını düzenleyen ulusal ve uluslar arası düzenlemeleri bilme, 2   Klinik araştırma tasarımlarını bilme, uygulayabilme 3   . Klinik araştırmalarda temel biyoistatistik kavramları bilme, yorumlayabilme, uygulayabilme 4   Etik kurula sunulmuş klinik araştırma dosyasını değerlendirebilme 5   Klinik araştırmaya katılan tarafların sorumluluklarını kavrayabilme 6   Klinik araştırma fazını değerlendirebilme 7   Pre-klinik çalışma sonuçlarını değerlendirebilme

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama 1 Yeni ilaç geliştirme ve ruhsatlandırma basamakları 2 Pre-klinik çalışmalar (tarama testleri, çevrimsel araştırmalar) 3 Pre-klinik çalışmalar (akut ve kronik toksisite testleri) 4 Pre-klinik çalışmalar (özel toksisite testleri) 5 Faz I klinik çalışmaları 6 Faz II klinik çalışmaları 7 Faz III klinik çalışmaları 8 Farmasötik geliştirme çalışmaları 9 Faz IV klinik çalışmaları 10 Gözlemsel çalışmalar 11 Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlilik çalışmaları 12 Klinik ilaç araştırmalarında plasebo kullanımı 13 Klinik ilaç araştırmalarında ilaç güvenliliği 14 Klinik ilaç araştırmalarında laboratuvarın rolü: iyi laboratuvar uygulamaları

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

İlan Edilecektir.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL 1 PO Performans/Ödev 2 FN Final 3 BNS Başarı PO * 0.40 +FN*0.60 4 BUT Bütünleme Notu 5 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu PO * 0.40 + BUT*0.60

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

İlan Edilecektir.

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

İlan Edilecektir.

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat) Ders Anlatımı 14 4 56 Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 14 8 112 Sunum Hazırlama 1 28 28 Final Sınavı 1 10 10 TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 206

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖK PK.1 PK.2 PK.3 PK.4 PK.5 PK.6 PK.7 PK.8 PK.9 ÖK.1 5 4 5 4 3 4 5 3 4 ÖK.2 5 4 5 4 3 4 5 3 4 ÖK.3 5 4 5 4 3 4 5 3 4 ÖK.4 5 4 4 3 3 4 5 5 4 ÖK.5 5 4 4 3 3 4 4 5 4 ÖK.6 5 4 4 3 4 4 4 5 4 ÖK.7 5 4 4 3 4 5 4 5 4