Dokuz Eylül Üniversitesi Ders Katoloğu / Bilgi Paketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu	Ders Adı	Ders Türü	D	U	L	AKTS
KIA 5008	Klinik İlaç Araştırmaları II	ZORUNLU	1	0	0	6

Dersi Veren Birim

Klinik İlaç Araştırmaları Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF. DR. MUALLA AYLİN ARICI

Dersi Alan Birimler

Klinik İlaç Araştırmaları Yüksek Lisans
Translasyonel Tıp Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Özel grup hastalar ve özel grup ilaçlar ile klinik ilaç araştırmalarının planlanması, uygulanması ve bu konudaki yasal düzenlemeler.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1	Klinik ilaç araştırmalarını düzenleyen ulusal ve uluslar arası düzenlemeleri bilme, uygulayabilme
2	Klinik araştırmaya katılan tarafların sorumluluklarını kavrayabilme, uygulayabilme
3	Özel gruplarda yapılacak klinik ilaç araştırma özelliklerini bilme, planlayabilme, yönetebilme
4	Yetim ilaç kavramını tanımlayabilme
5	Biyobenzer ilaçların özelliklerini, tedavide kulanım alanlarını bilme
6	Endikasyon dışı ilaç kullanımını, sorunlarını ve çözüm önerilerini tanımlayabilme
7	Yetim ilaçların geliştirilme süreci ilgili bilgi edinme
8	Klinik araştırma sonuçlarını yayına dönüştürebilme

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta	Konular	Açıklama
1	Etkilenebilir özneler ile yapılacak klinik ilaç çalışmaları I Psikiyatrik hastalar;
2	Etkilenebilir özneler ile yapılacak klinik ilaç çalışmaları II
3	Etkilenebilir özneler ile yapılacak klinik ilaç çalışmaları III
4	Etkilenebilir özneler ile yapılacak klinik ilaç çalışmaları IV
5	Etkilenebilir özneler ile yapılacak klinik ilaç çalışmaları V
6	Tıbbi cihaz klinik araştırmaları
7	Kök hücre çalışmaları
8	Biyobenzer ilaçların geliştirilmesi
9	Biyobenzer ilaçlarla klinik çalışmalar
10	Yetim ilaçların geliştirilmesi
11	Klinik ilaç araştırmalarında farmakogenetik
12	Araştırmacının başlattığı klinik araştırmalar
13	Araştırma yeri standartları , sözleşmeler, bütçeleme
14	Klinik ilaç araştırmalarında ulusal hukuki düzenlemeler Sigortalama
15	Klinik araştırmaları yayına dönüştürme süreci

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

1. Concise Guide to Clinical Trials. Hackshaw AK. 2009. (DEÜ Kütüphanesi) http://site.ebrary.com/lib/deulibrary/reader.action docID=10308186
2. Clinical Trials Handbook : Design and Conduct. Meinert, Curtis L. 2012. (DEÜ Kütüphanesi) http://site.ebrary.com/lib/deulibrary/detail.action docID=10608725
3. Fundamentals of Clinical Trial. Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL. 2010. (DEÜ Kütüphanesi) http://link.springer.com/book/10.1007%2F978-1-4419-1586-3

Yerli kaynaklar :
1. Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler Prof Dr S O Kayaalp 5. Baskı, 2012
2. Klinik Araştırmalar Kitabı-2014 Editörler: Prof Dr H Akan, Dr H İlbars, N Ömeroğlu Çetinkaya. Bilimsel Tıp Yayınevi, Ankara, 2014.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Etkinlikler ayrıntılı olarak `Değerlendirme Yöntemler ve `İş Yükü Hesaplaması bölümünde verilmiştir

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO	KISA KOD	UZUN ADI	FORMUL
1	PO	Performans/Ödev
2	FN	Final
3	BNS	Başarı	PO * 0.40 +FN*0.60
4	BUT	Bütünleme Notu
5	BBN	Bütünleme Sonu Başarı Notu	PO * 0.40 + BUT*0.60

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Öğrencilerin başarısı, final sınavında ve hazırlayacakları ödevde başarılı olmaları ile ölçülmektedir

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

aylin.akgun@deu.edu.tr
Dokuz Eylül Üniversitesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri