DERS ADI

: Tıbbi Cihazlar Standardı I

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS
SKA 5073 Tıbbi Cihazlar Standardı I SEÇMELİ 1 2 0 3

Dersi Veren Birim

Sağlıkta Kalite Geliştirme ve Akreditasyon Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

PROF. DR. ABDURRAHMAN HÜSEYİN BASKIN

Dersi Alan Birimler

Sağlıkta Kalite Geliştirme ve Akreditasyon Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramını tanıması ve daha sonra hatırlaması istenir
2   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramını kendi kelimeleri ile ifade edebilmesi beklenir
3   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramı ile ilgili bilgilerini kullanarak farklı problemleri çözmeleri beklenir
4   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramının nedenlerini ifade etmeleri; sonuçlarını ve genellemelerini görmeleri; bunları destekleyen ve ret eden kanıtları görmeleri beklenir
5   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramının sentezinde öğrencinin gerekli bilgiyi tam olarak bilmesi beklenir ve tesadüfen tahminler yapılmasına izin verilmez, öğrencinin de tam olarak sahip olduğu bilgilerle yaratıcı cevaplar vermesi beklenir
6   Tıbbi Cihazlar Standartı kavramının değerlendirilmesinde öğrencinin kendi bilgi ve düşüncelerini kullanarak, cevap işlem yöntem sonuç hakkında karar vermesi ve verdiği bu kararları savunabilmesi beklenir

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama
1 Standartın Kapsamı, Kalite Yönetim Sistemi
2 Genel Şartlar, Dökümantasyon Şartları
3 Yönetimin Sorumluluğu: Yönetimin taahhüdü, Hasta odaklılık
4 Yönetimin Sorumluluğu: Kalite Politikası, Planlama
5 Yönetimin Sorumluluğu: Sorumluluk, Yetki ve İletişim
6 Örneklem Analizleri (Grup sunumları)
7 Ara sınav
8 Yönetimin Sorumluluğu: Yönetimin Gözden Geçirmesi
9 Ürün Gerçekleştirme: Planlaması, Hasta ile İlgili Süreçler
10 Ürün Gerçekleştirme: Tasarım ve geliştirme
11 Ürün Gerçekleştirme: Satın Alma
12 Ürün Gerçekleştirme:Ürün ve Hizmetin Sunulması
13 Ürün Gerçekleştirme: İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü
14 Örneklem Analizleri (Grup sunumları)
15 TS EN 13485 in diğer standartlar ile karşılaştırılması
16 Final sınavı

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

İlan Edilecektir.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Sunum, soru- cevap, örneklem analizi, grup çalışması.

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL
1 PO Performans/Ödev
2 FN Final
3 BNS Başarı PO * 0.40 +FN*0.60
4 BUT Bütünleme Notu
5 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu PO * 0.40 + BUT*0.60


Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

İlan Edilecektir.

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

İlan Edilecektir.

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı 14 2 28
Uygulama 14 1 14
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 14 1 14
Vize Sınavına Hazırlık 1 3 3
Final Sınavına Hazırlık 1 3 3
Ödev Hazırlama 1 3 3
Sunum Hazırlama 1 5 5
Final Sınavı 1 1 1
Vize Sınavı 1 1 1
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 72

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖKPK.1PK.2PK.3PK.4PK.5PK.6PK.7PK.8PK.9PK.10
ÖK.15543334345
ÖK.25543334345
ÖK.35443434345
ÖK.45443434345
ÖK.55443454345
ÖK.65443454345