Dokuz Eylül Üniversitesi Ders Katoloğu / Bilgi Paketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu	Ders Adı	Ders Türü	D	U	L	AKTS
TPH 5011	İlaç Hukuku	SEÇMELİ	3	0	0	6

Dersi Veren Birim

Sağlık Hukuku Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

DOÇ. DR. SERDAR NART

Dersi Alan Birimler

Sağlık Hukuku Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Bu dersin amacı, ilaç hukukun temel ilkelerini ve kavramlarını belirlemek, bu çerçevede ilaç kavramı ile ilaç tedavisine ilişkin unsurları ortaya koymak, ilaçların keşfinden piyasaya sunulmasına kadar olan süreçte yapılan preklinik ve klinik araştırmaların hukuki boyutunun tarihsel olaylarla tartışmak ve ilaç sebebiyle hekimin, eczacının ve ilaç üreticilerin hukuki sorumlulukları belirlemektir.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1	İlaç Hukuku, Sağlık Hukuku, Tıp Hukuku kavramlarını ve sorumluluğa ilişkin ilkeleri belirleyebilme.
2	İlaç ve ilaç tedavisi kavramı ile alternatif tedavi yöntemlerinde kullanılan ürünleri ve ilaç niteliğinde olmayan bazı ürünleri belirleyebilme
3	İlaçların keşfinden, ruhsat süreçlerine ilişkin kavramları ve aşamaları belirleyebilme.
4	Klinik araştırmalar ve klinik araştırmaların hukuki ve etiksel boyutunu belirleyebilme
5	İlaç Hukuku alanında yazılmış bilimsel çalışmaları, verilmiş yargı kararlarını ve mevzuatı değerlendirebilme.
6	İlaç Hukuku alanında ortaya çıkmış ve çıkabilecek sorunları tespit edebilme.
7	İlaç nedeniyle üreticinin, hekimin ve eczacının hukuki, cezai ve idari sorumluluklarını belirleyebilme.
8	İlaç tedavisinde diğer sağlık personelinin hukuki, cezai ve idari sorumluluklarını belirleyebilme.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta	Konular	Açıklama
1	İlaç hukuku, Sağlık Hukuku ve Tıp Hukuku Ayrımı
2	İlaç hukukunun tarihsel gelişimi İlacın keşfi ve klinik araştırmalara tarihsel gelişimi
3	Klinik araştırmaların aşamaları İlacın ruhsat alması
4	İlaç tedavisi İlaç kavramı, İlaç olarak nitelendirilmeyen ürünler
5	Tıbbi müdahale kavramı ve şartları İlaç tedavisinin unsurları
6	Alternatif tedavi yöntemleri ile bu tedavilerde kullanılan ürünlerin değerlendirilmesi İlaç tedavilerinin diğer tedavi yöntemlerden ayıran özellikler
7	Tıp bilimin standartları Alternatif ilaçlar Yetim ilaçları, Endikasyon dışı ilaç kullanımı,
8	Ötanazi
9	İlaç tedavisinde üreticinin hukuki sorumluluğu Sorumlulukların tartışılması Sorumluluğun hukuki niteliği Sorumluluğun şartları Sorumluluğun sonuçları
10	İlaç tedavisinde hekimin hukuki sorumluluğu Sorumlulukların tartışılması Sorumluluğun hukuki niteliği Sorumluluğun şartları Sorumluluğun sonuçları
11	İlaç tedavisinde üreticinin eczacının hukuki sorumluluğu Sorumlulukların tartışılması Sorumluluğun hukuki niteliği Sorumluluğun şartları Sorumluluğun sonuçları
12	İlaç tedavisinde cezai sorumluluk Üreticinin, eczacının, hekimin olası suçları
13	İlaç tedavisinde idarenin mali sorumluluğu Kamu hizmeti Hizmet kusuru İdarenin tazminat sorumluluğu Tazminatın belirlenmesi
14	İlaç yasasının gerekliliği üzerine görüşlerin değerlendirilmesi Karşılaştırmalı hukuk bakımından ilaç yasaları

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Hakan Hakeri, İlaç Hukuku, Ankara 2015.
Serdar Nart : Hekimin İlaç Tedavilerinden Doğan Hukuki Sorumluluğu, 2.bası, Ankara 2020.
Hasan Tahsin Gökcan: Tıbbi Müdahaleden Doğan Hukuki ve Cezai Sorumluluk, Ankara 2014.
Hakan Hakeri: Tıp Hukuku, 18. bası, Ankara 2020.

Yargı kararları ve makaleler

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Ders anlatımı, sunum, sınıf içi tartışma, ödev

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO	KISA KOD	UZUN ADI	FORMUL
1	ARS	ARASINAV
2	YYS	YARIYIL SONU SINAVI
3	YYBN	YARIYIL SONU BAŞARI NOTU	ARS * 0.40 + YYS* 0.60
4	BUT	BÜTÜNLEME
5	BUTBN	BÜTÜNLEME SONU BAŞARI NOTU	ARS * 0.40 + BUT* 0.60

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

İlan edilecektir

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar