DERS ADI

: Kanserde Preklinik İlaç Taramalarına Giriş

Ders Bilgileri

Ders Kodu Ders Adı Ders Türü D U L AKTS
TRO 5018 Kanserde Preklinik İlaç Taramalarına Giriş SEÇMELİ 2 0 0 6

Dersi Veren Birim

Translasyonel Onkoloji Yüksek Lisans

Dersin Düzeyi

Yüksek Lisans

Ders Koordinatörü

DOÇ. DR. GİZEM ÇALIBAŞI KOÇAL

Dersi Alan Birimler

Translasyonel Onkoloji Yüksek Lisans

Dersin Amacı

Bir bileşiğin ilaca dönüştürülmesinin klinik öncesi test sürecinde, söz konusu bileşiğin test aşamalarından geçmesi gerekir. İlk olarak, bir hastalığı tedavi etmek için potansiyel bir hedef belirlenmelidir. Ardından, birden fazla bileşik taranır ve hastalığı tedavi etme potansiyeli gösteren herhangi birinin, zarar potansiyelini azaltmak için klinik testten önce toksisite testinden geçmesi gerekir.
Bir ilacı insanlarda test etmeden önce, araştırmacılar ilacın toksisite olarak da adlandırılan ciddi zarar verme potansiyeline sahip olup olmadığını öğrenmelidir. In vitro ve in vivo olarak tanımlanmış iki tür klinik öncesi araştırma vardır. In vitro araştırmalar, hücre hatlarının kullanılması ile yürütülürken; in vivo çalışmalar deney hayvanları ile gerçekleştirilmektedir. Pre- klinik çalışmalar çok büyük değildir. Bununla birlikte, bu çalışmalar dozlama ve toksisite seviyeleri hakkında ayrıntılı bilgi sağlamalıdır. Klinik öncesi testlerden sonra araştırmacılar bulgularını gözden geçirir ve ilacın insanlarda test edilip edilmeyeceğine karar verir. Böylece klinik öncesi testler, laboratuvarda ilaç keşfini insan klinik deneylerinin başlatılmasına bağlayan faaliyetleri kapsar. (Kaynaklar: FDA Preclinial Research website: https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-2-preclinical-research; Sci Rep 2017; 7: 9109; Nat Rev Drug Discov 2011; 10: 179 187)

Dersin Öğrenme Kazanımları

1   Klinik öncesi ilaç değerlendirmeleri hakkında bilgi sahibi olunur.
2   In vitro antikanser ilaç taramaları hakkında bilgi sahibi olunur.
3   Sitotoksisite ve büyüme inhibisyon analizleri hakkında bilgi sahibi olunur.
4   Tümörün yayılma süreçlerinin değerlendirilmesi hakkında bilgi sahibi olunur.
5   İn vivo modeller hakkında bilgi sahibi olunur.
6   Hayvan modellerine alternatif modeller (mikroakışkan platformlar, in silico modellemeler) hakkında bilgi sahibi olunur.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta Konular Açıklama
1 İlaç Keşif ve Geliştirme Süreci
2 Klinik öncesi ilaç taraması ve değerlendirmesi: toksisite, etkinlik, ve farmakokinetik
3 NCI60 insan tümör hücre hatlarıyla antikanser ilaç taraması
4 Yarı maksimum inhibitör konsantrasyonunun (IC50) belirlenmesi
5 Hücresel Sitotoksisite Analizleri
6 Hücresel Büyüme İnhibisyonunun Değerlendirmesi
7 Tümörün yayılma süreçlerinin değerlendirilmesi
8 In vivo preklinik modeler-1
9 In vivo preklinik modeler-2
10 In vivo preklinik modeler-3
11 Hedef Tanımlama ve Karakterizasyon
12 Preklinik Araştırmalarda Hayvan Çalışmalarının Sınırlılıkları
13 Hayvan deneylerine alternatif mikroakışkan çip platformları
14 İlaç-hedef etkileşimlerinin in silico modellemesi
15 Tartışma

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Julio Isael Perez Carreon and Jorge Melendez Zajgla. In Vitro and In Vivo Models for Cancer Research. Pp: 148-162. (Doi: 10.2174/978160805016111201010148) In Molecular Oncology: Principles and Recent Advances (Editor: Javier Camacho) (eISBN: 978-1-60805-016-1, 2012 , ISBN: 978-1-60805-611-8)
Sajjad H, Imtiaz S, Noor T, Siddiqui YH, Sajjad A, Zia M. Cancer models in preclinical research: A chronicle review of advancement in effective cancer research. Animal Model Exp Med. 2021 Mar 29;4(2):87-103.
Kersten K, de Visser KE, van Miltenburg MH, Jonkers J. Genetically engineered mouse models in oncology research and cancer medicine. EMBO Mol Med. 2017 Feb;9(2):137-153.
Gargiulo G. Next-Generation in vivo Modeling of Human Cancers. Front Oncol. 2018 Oct 10;8:429.
Van Norman GA. Limitations of Animal Studies for Predicting Toxicity in Clinical Trials: Part 2: Potential Alternatives to the Use of Animals in Preclinical Trials. JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr;5(4):387-397.
Suggitt M, Bibby MC. 50 years of preclinical anticancer drug screening: empirical to target-driven approaches. Clin Cancer Res. 2005 Feb 1;11(3):971-81.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Teorik ders anlatımı, konuların ders içi etkinliklerle (sunum ve ödevlerle) pekiştirilmesi ve tartışılması

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO KISA KOD UZUN ADI FORMUL
1 ODV Ödev/Sunum
2 FN Final
3 BNS Başarı ODV * 0.50+ FN* 0.50
4 BUT Bütünleme Notu
5 BBN Bütünleme Sonu Başarı Notu ODV * 0.50+ BUT* 0.50


Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Ödev ve Sunum ile değerlendirme (Öğrenim Çıktısı 1,2 ve 3)
Sınavla değerlendirme (Öğrenim Çıktısı 4,5 ve 6)

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

gizem.calibasi@deu.edu.tr ; 0 232 412 58 35

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

Salı 14:00-15:00

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı 15 2 30
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar 15 2 30
Final Sınavına Hazırlık 1 25 25
Ödev Hazırlama 5 5 25
Sunum Hazırlama 5 8 40
Final Sınavı 1 1 1
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat) 151

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖKPK.1PK.2PK.3PK.4PK.5PK.6PK.7PK.8PK.9PK.10PK.11PK.12
ÖK.15555555
ÖK.2555555
ÖK.355555
ÖK.45555555
ÖK.55555555
ÖK.65555555