DERS ADI

Dersi Veren Birim

Translasyonel Onkoloji Doktora

Dersin Düzeyi

Doktora

Ders Koordinatörü

DOÇ. DR. GİZEM ÇALIBAŞI KOÇAL

Dersi Alan Birimler

Translasyonel Onkoloji Doktora

Dersin Amacı

Bir bileşiğin ilaca dönüştürülmesinin klinik öncesi test sürecinde, söz konusu bileşiğin test aşamalarından geçmesi gerekir. İlk olarak, bir hastalığı tedavi etmek için potansiyel bir hedef belirlenmelidir. Ardından, birden fazla bileşik taranır ve hastalığı tedavi etme potansiyeli gösteren herhangi birinin, zarar potansiyelini azaltmak için klinik testten önce toksisite testinden geçmesi gerekir.
Bir ilacı insanlarda test etmeden önce, araştırmacılar ilacın toksisite olarak da adlandırılan ciddi zarar verme potansiyeline sahip olup olmadığını öğrenmelidir. In vitro ve in vivo olarak tanımlanmış iki tür klinik öncesi araştırma vardır. In vitro araştırmalar, hücre hatlarının kullanılması ile yürütülürken; in vivo çalışmalar deney hayvanları ile gerçekleştirilmektedir. Pre- klinik çalışmalar çok büyük değildir. Bununla birlikte, bu çalışmalar dozlama ve toksisite seviyeleri hakkında ayrıntılı bilgi sağlamalıdır. Klinik öncesi testlerden sonra araştırmacılar bulgularını gözden geçirir ve ilacın insanlarda test edilip edilmeyeceğine karar verir. Böylece klinik öncesi testler, laboratuvarda ilaç keşfini insan klinik deneylerinin başlatılmasına bağlayan faaliyetleri kapsar. (Kaynaklar: FDA Preclinial Research website: https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-2-preclinical-research; Sci Rep 2017; 7: 9109; Nat Rev Drug Discov 2011; 10: 179 187)

Dersin Öğrenme Kazanımları

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Julio Isael Perez Carreon and Jorge Melendez Zajgla. In Vitro and In Vivo Models for Cancer Research. Pp: 148-162. (Doi: 10.2174/978160805016111201010148) In Molecular Oncology: Principles and Recent Advances (Editor: Javier Camacho) (eISBN: 978-1-60805-016-1, 2012 , ISBN: 978-1-60805-611-8)
Sajjad H, Imtiaz S, Noor T, Siddiqui YH, Sajjad A, Zia M. Cancer models in preclinical research: A chronicle review of advancement in effective cancer research. Animal Model Exp Med. 2021 Mar 29;4(2):87-103.
Kersten K, de Visser KE, van Miltenburg MH, Jonkers J. Genetically engineered mouse models in oncology research and cancer medicine. EMBO Mol Med. 2017 Feb;9(2):137-153.
Gargiulo G. Next-Generation in vivo Modeling of Human Cancers. Front Oncol. 2018 Oct 10;8:429.
Van Norman GA. Limitations of Animal Studies for Predicting Toxicity in Clinical Trials: Part 2: Potential Alternatives to the Use of Animals in Preclinical Trials. JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr;5(4):387-397.
Suggitt M, Bibby MC. 50 years of preclinical anticancer drug screening: empirical to target-driven approaches. Clin Cancer Res. 2005 Feb 1;11(3):971-81.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Teorik ders anlatımı, konuların ders içi etkinliklerle (sunum ve ödevlerle) pekiştirilmesi ve tartışılması

Değerlendirme Yöntemleri

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Ödev ve Sunum ile değerlendirme (Öğrenim Çıktısı 1,2 ve 3)
Sınavla değerlendirme (Öğrenim Çıktısı 4,5 ve 6)

Dersin Öğretim Dili

Türkçe

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

İlan Edilecektir.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

gizem.calibasi@deu.edu.tr ; 0 232 412 58 35

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

Salı 14:00-15:00

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi