Dokuz Eylül Üniversitesi Ders Katoloğu / Bilgi Paketi

Ders Bilgileri

Ders Kodu	Ders Adı	Ders Türü	D	U	L	AKTS
ETE 3042	TIBBİ CİHAZLARDA TEST, KONTROL VE KALİBRASYON	SEÇMELİ	3	2	0	6

Dersi Veren Birim

Mühendislik Fakültesi

Dersin Düzeyi

Lisans

Ders Koordinatörü

DR. ÖĞR. ÜYESİ GÜLTER GÜLDEN KÖKTÜRK

Dersi Alan Birimler

Endüstri Mühendisliği
Makina Mühendisliği (İ.Ö)
Makina Mühendisliği
Bilgisayar Mühendisliği
Metalurji ve Malzeme Mühendisliği
Elektrik - Elektronik Mühendisliği

Dersin Amacı

20-30 yıl öncesiyle kıyaslandığında doktorların tıbbi cihazlara olan ihtiyaçları artmıştır. Doktor tanı koyarken tıbbi cihazların doğru çalışması ve güvenirliliği cihazların kalibrasyon, test ve kontrol kapsamına girmektedir. Bu dersin amacı öğrencilere kalibrasyon kavramını, önemini, gerekliliğini ve tıbbi cihazlarda kalibrasyonun nasıl yapılacağını, kalibrasyon test ve hesaplamalarını öğretmektir. Ayrıca yapılan kalibrasyon sonuçlarının değerlendirilmesi ve cihaz fonksiyon testleri konularının öğretilmesi hedeflenmiştir.

Dersin Öğrenme Kazanımları

1	Öğrencilere biyomedikal cihazlarının kalibrasyon, test ve kontrolü konusunda temel gereklilikleri öğretmek.
2	Kalibrasyon ile ilgili standartları öğretmek.
3	Kalibratörleri tanıyabilmelerini sağlamak.
4	Kalibratör ve ölçü aletlerini kullanarak test yapabilme becerisini kazandırmak.
5	Biyomedikal cihazların kalibrasyonlarını yapabilme yetkinliğine ulaştırmak.

Dersin Öğretim Türü

Örgün Öğretim

Dersin Önkoşulu/Önkoşulları

Yok

Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar

Yok

Ders İçeriği

Hafta	Konular	Açıklama
1	Tanımlar ve giriş, kalibrasyonda kullanılan ölçü aletleri, biyomedikal cihazlarda kullanılan kalibratörler ve test cihazları	Klinik tip laboratuvar analiz cihazları kalibrasyonu devam
2	Ölçümün temel teorileri, biyomedikal cihazlarda kullanılan test cihazları, kalibrasyon ortamları, biyomedikal cihaz ölçümlerinde dikkat edilecek hususlar	Laboratuar cihazlarının kalibrasyonu ve kalite kontrolü (Mikroskoplar, mikropipetler, sterilizasyon ve sterilizatörler, otoklav ve etüv kalibrasyon testleri, kuru hava sterilizatörleri, santrifüj cihazları, spektrofotometre, koagulometre, kan sayım cihazları, oto analizörler
3	Ölçme belirsizliği ve standartları, standart sapma hesaplamalarının ölçüm sınırlarının sonuçlara etkisi, sınır dışı değerlerde yapılacak işlemler	Elektro fizyolojik ölçüm cihazları ve kalibrasyonu (EKG, EMG ve EEG cihazlarıı kalibrasyon testleri, elektroretinogram cihazı, odyometre), radyoloji cihazları kalibrasyonu ve kalite kontrolü (Röntgen cihazı, bilgisayarlı tomografi cihazı, MR, floroskopi, mamografi, ultrason cihazları)
4	Tıbbi cihazlarda kabul kriterleri ve töleransları	Yaşam destek cihazları ve kalibrasyonu (Defibrilatör cihazı kalibrasyon testleri, kalp pilleri, invasive-non invasive ventilatör kalibrasyon testleri, anestezi cihazları, kalp akciğer makinesi, elektro cerrahi cihazları kalibrasyon testleri, elektro koterler, cerrahi aspiratörler, intravenöz terapi cihazları, diyaliz cihazları, fizik tedavi cihazları)
5	Kalibrasyonda kalite standartları
6	Cihazlarda medikal güvenlik standartları ve testleri
7	Elektriksel güvenlik ve elektriksel güvenlik testleri
8	Arasınav
9	Akış, basınç, sıcaklık ölçümleri ve kalibrasyonu
10	Klinik tip laboratuvar analiz cihazları kalibrasyonu (Tansiyon aleti kalibrasyonu, hastabaşı monitor cihazı kalibrasyon testleri, kan basınç ölçüm cihazı kalibrasyonu, kan gazları ölçüm teknikleri, infüzyon pompası kalibrasyon testleri)

Ders İçin Önerilen Kaynaklar

Joseph J. Carr, John M. Brown (2000). Introduction to Biomedical Equipment Technology (4th Edition), Pearson Publishing.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (2022). Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz, TİTCK, Ankara.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (2015). Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik, Resmi Gazete, Ankara, Sayı No: 29397.
Mana Sezdi (2012), Accreditation of Biomedical Calibration Measurements in Turkey, InTech Open Publishing, 79-99, http://dx.doi.org/10.5772/51075.
Marie B. Teixeira (2019). Design Controls for the Medical Device Industry, Third Edition, CRC Press.

Öğrenme ve Öğretme Yöntemleri

Ders, sınıf sunumu ve tartışma formatında öğretilir. Öğretilen dersin yanı sıra, öğrenciler tarafından proje hazırlanacaktır.

Değerlendirme Yöntemleri

SIRA NO	KISA KOD	UZUN ADI	FORMUL
1	VZ	Vize
2	LAB	Laboratuvar
3	FN	Final
4	BNS	BNS	VZ * 0.25 + LAB * 0.25 + FN * 0.50
5	BUT	Bütünleme Notu
6	BBN	Bütünleme Sonu Başarı Notu	VZ * 0.25 + LAB * 0.25 + BUT * 0.50

Değerlendirme Yöntemlerine İliskin Aciklamalar

Yok

Değerlendirme Kriteri

Tıbbi cihazlarda kalibrasyon, test ve kontrol yöntemleri örnekleri ve laboratuvar çalışması ile konuları öğrencilere aktarıldıktan sonra, bu öğrenim çıktıları vize, proje ve final sınavları ile değerlendirilecektir.

Dersin Öğretim Dili

İngilizce

Derse İlişkin Politika ve Kurallar

Derse %70 devam zorunludur.

Dersin Öğretim Üyesi İletişim Bilgileri

Dr. Öğr. Ü. Gülden Köktürk, gulden.kokturk@deu.edu.tr

Ders Öğretim Üyesi Görüşme Gün ve Saatleri

İlan Edilecektir.

Staj Durumu

YOK

İş Yükü Hesaplaması

Etkinlikler	Sayısı	Süresi (saat)	Toplam İş Yükü (saat)
Ders Anlatımı	8	3	24
Uygulama	6	2	12
Haftalık Ders öncesi/sonrası hazırlıklar	9	3	27
Vize Sınavına Hazırlık	1	8	8
Final Sınavına Hazırlık	1	10	10
Proje Hazırlama	13	3	39
Sunum Hazırlama	10	2	20
Final Sınavı	1	4	4
Vize Sınavı	1	3	3
Proje Ödevi	1	3	3
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat)			150

Program ve Öğrenme Kazanımları İlişkisi

PK/ÖK	PK.1	PK.2	PK.3	PK.4	PK.5	PK.6	PK.7	PK.8	PK.9	PK.10	PK.11	PK.12	PK.13
ÖK.1		3		1	3	3	2	1	2		2	2	1
ÖK.2					5				2			2
ÖK.3	2				5			2		1
ÖK.4			3		3	2						3
ÖK.5		3			4				2

DERS ADI

DERECE PROGRAMLARI